일본 의료기기 인허가 확보
일본 시장 진출 본격화 (덴탈아리랑 2024.11.26)
아이오바이오, 일본 의료기기 인허가 완료로 일본진출 본격화
미국 FDA에 등록에 이어 일본 의료기기 등록으로 선진시장 공략
바이오형광기반 글로벌 치과헬스케어를 선도하는 아이오바이오의 3가지 장비가 일본 의료기기로 등록됨에 따라 본격적으로 일본 등 선진시장 진출을 기대할 수 있게 됐다.
바이오형광기반 글로벌 치과헬스케어를 선도하는 아이오바이오(대표 윤홍철)는 11월 22일 일본에서 3가지 종류의 장비가 의료기기로 등록 완료되었다고 밝혔다.
아이오바이오는 앞서 지난 9월 미국 FDA 2등급 의료기기 장비 등록이 이루어진데 이어 이번 일본 의료기기 등록 완료로 치의학 및 구강관리 분야를 주도하는 주요 선진 시장에서 아이오바이오의 수출을 본격화할 수 있는 토대가 마련됐다.
실제 아이오바이오가 올 9월 미국 FDA 2등급 의료기기 등록을 완료한 이후 미국 현지에서 아이오바이오의 큐레이의 구강내 바이오필름과 우식 및 크랙 진단 등의 기술력에 대해 사보험 시장이 발달한 미국현지에서 개원가는 물론 미국내 치과기업인 DSO와 대형 유통 전문 기업등으로부터 큰 관심을 받고 있다.
미국, 일본, Qray 기술의 시장 확대가능성 주목
이번 일본 의료기기 허가 완료는 치과용 의료기기 시장에서 중요한 위치를 차지하는 일본시장에 본격적으로 진출하는 발판이 마련됐다는데 큰 의미가 있다. 실제 일본 주요 대형 유통 기업들도 아이오바이오의 의료기기 등록이 완료됨에 따라 큰 관심을 보이는 것으로 알려지고 있다.
아이오바이오측은 올 12월중 예상되는 대만과 중국 의료기기 등록까지 마무리되면 한국시장의 25배에 달하는 글로벌 마켓에서 한국 치의학 진단기술을 기반으로 K-dental 의 위상을 높일 수 있을 것으로 전망하고 있다.